近日，東方倍力順利通過由國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心組織的保健食品注冊現(xiàn)場核查。

此次核查，是針對東方倍力?紫金靈脂?的升級產(chǎn)品，具有輔助降血脂功能的保健食品-東方倍力?紫金磷酯粉（國食健申G20180452）上市前的最后審查工作，此次核查由國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心工作人員帶隊(duì)，全國抽調(diào)9家高等院校、科研院所、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作的9位專家形成專家組，并由天津市市場監(jiān)督管理委員會工作人員擔(dān)任觀察員，開展為期4天全方位審核工作。

東方倍力?紫金磷酯粉保健食品現(xiàn)場核查

這是東方倍力在今年1月順利完成東方倍力?養(yǎng)源粉?的升級產(chǎn)品，具有增強(qiáng)免疫力功能的保健食品-東方倍力?養(yǎng)源粉（國食健申G20180489）現(xiàn)場核查后，今年第2次順利通過國家保健食品注冊現(xiàn)場核查，這不僅意味著東方倍力十年磨一劍的2款以系統(tǒng)營養(yǎng)為研發(fā)準(zhǔn)則的保健食品產(chǎn)品進(jìn)入上市前的最后審評階段，更彰顯了東方倍力在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)管理方面所取得工作成績，獲得國家市場監(jiān)督管理總局主管部門的認(rèn)可。

東方倍力?養(yǎng)源粉保健食品現(xiàn)場核查（2025年1月）

國家保健食品注冊現(xiàn)場核查是國家市場監(jiān)督管理總局對保健食品的研發(fā)、試制、生產(chǎn)及檢驗(yàn)條件和能力進(jìn)行實(shí)地確認(rèn)的過程，以確保注冊申報(bào)資料與實(shí)際情況相一致，是產(chǎn)品上市獲批前的最后一環(huán)也是極其重要的一環(huán)。

與藥品上市前一樣，需要由國家主管部門嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)要求，進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場，審核覆蓋研究原始試驗(yàn)記錄、儀器設(shè)備使用記錄、中試生產(chǎn)記錄等原始記錄追溯，以及動態(tài)試制全流程、質(zhì)量體系運(yùn)行等核心環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查確認(rèn)。以確保企業(yè)保健食品注冊資料與實(shí)際情況完全相符。

專家組進(jìn)入生產(chǎn)車間進(jìn)行動態(tài)核查

在為期4天針對紫金靈脂的升級產(chǎn)品，具備輔助降血脂功能的保健食品-東方倍力?紫金磷脂粉的審核過程中，專家組認(rèn)真逐項(xiàng)審核了東方倍力準(zhǔn)備的15大類、200余項(xiàng)，共計(jì)3400多頁的相關(guān)資料，并對動態(tài)試制、質(zhì)量體系運(yùn)行等準(zhǔn)備工作給予了：“材料準(zhǔn)備充分、體系文件邏輯清晰完整、細(xì)節(jié)把控嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)行細(xì)致專業(yè)，生產(chǎn)過程流暢，符合規(guī)定，充分體現(xiàn)企業(yè)全鏈條質(zhì)量管理水平！”的評價。

專家組對研究原始數(shù)據(jù)資料進(jìn)行核查（2025年1月）

據(jù)悉，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心在組織進(jìn)行保健食品注冊現(xiàn)場核查工作時通常是由4位專家組成專家組開展工作，而東方倍力天津工廠因具備完善的軟硬件條件、扎實(shí)的工作基礎(chǔ)和良好的區(qū)位優(yōu)勢，本年度2次現(xiàn)場核查，除4位主審專家外每次還特別增派4-5位學(xué)習(xí)專家進(jìn)入核查工作現(xiàn)場，進(jìn)行了為期4-5天的持續(xù)性動態(tài)審查學(xué)習(xí)。

面對參與專家多、審核標(biāo)準(zhǔn)高、持續(xù)時間長的高強(qiáng)度審核，東方倍力均能順利通過，也間接反映了東方倍力對產(chǎn)品品質(zhì)的嚴(yán)格要求、質(zhì)量管理體系的高效穩(wěn)定和東方倍力在行業(yè)內(nèi)的影響力。

隨著國家保健食品注冊現(xiàn)場核查的順利通過，東方倍力即將有“輔助降血脂”“增強(qiáng)免疫力”2款系統(tǒng)營養(yǎng)產(chǎn)品以保健食品身份進(jìn)行全新升級，屆時這2款升級產(chǎn)品將以純度更高的功效成分和更明確的功能宣稱，為消費(fèi)者帶來更優(yōu)質(zhì)的營養(yǎng)體驗(yàn)。

24年來，東方倍力始終專注于系統(tǒng)營養(yǎng)產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，連續(xù)20余年獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號，并獲得“國家食物營養(yǎng)教育示范基地”稱號，致力于為消費(fèi)者提供科學(xué)、安全、高效的系統(tǒng)營養(yǎng)產(chǎn)品。  未來，東方倍力將繼續(xù)以專業(yè)的態(tài)度和扎實(shí)的科研行動，推動行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，為實(shí)現(xiàn)健康中國注入無限動力。